Job Posting for Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d) - Teilzeit at Fresenius Kabi Austria
Your tasks
Erstellung der pharmazeutisch-chemischen Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung (Entwicklungsdokumentation und CTD Modul 3)
Erwerb aktueller Kenntnisse über arzneimittelzulassungsrelevante Richtlinien und Anforderungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung im Zuge der Produktentwicklung
Organisation und Koordination von abteilungs- und konzernstandortübergreifenden Abläufen und Mitarbeit in diesen Aktivitäten im Rahmen der Produktneu- und -weiterentwicklung
Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren
Our expectations
Abgeschlossenes Universitätsstudium in Pharmazie, Chemie, Technischer Chemie bzw. Biochemie oder Biologie und/oder abgeschlossenes Studium der Rechtswissenschaften
Fundiertes Wissen und Erfahrung in der Planung und Steuerung von Projektaktivitäten
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Idealerweise fundierte Erfahrung im Bereich technical scientific writing
Genaues Arbeiten und hohe Eigeninitiative
Kommunikationsgeschick, Flexibilität und Teamfähigkeit
We offer
Teilzeitstelle (20 Wochenstunden)
Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt auf Basis Vollzeit mind. Euro 3.310,-); die Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
If your compensation planning software is too rigid to deploy winning incentive strategies, it’s time to find an adaptable solution.
Compensation Planning
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Demo
Graz, STEK
Part Time