Qualifizierungsingenieur

Wir suchen einen erfahrenen Qualifizierungsingenieur (m/w/d), der unsern Kunden in München bei der Qualifizierung von Anlagen und Prozessen unterstützt. Mit Ihrem Know-how und Ihrer Begeisterung für die Pharmaindustrie tragen Sie dazu bei, dass die Produkte den höchsten Qualitätsanforderungen entsprechen.

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben.
• Planung und Durchführung umfassender Reinraumqualifizierungen gemäß den geltenden Normen und Richtlinien
• Beschaffung, Qualifizierung und Kalibrierung von Geräten und Messmitteln.
• Durchführung von Risikobewertungen und Ableitung geeigneter Maßnahmen.
• Erstellung, Überprüfung und Schulung von SOPs für alle qualifizierungsrelevanten Tätigkeiten.
• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zur Sicherstellung einer effizienten und erfolgreichen Qualifizierung.

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in der Sterilproduktion
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
• Praktische Erfahrung in der Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise weiteren relevanten Softwarelösungen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit