Einstiegsposition in Drug Regulatory Affairs (m/w/d)

Wir suchen für unseren Kunden einen Berufseinsteiger (m/w/d) im Bereich Drug Regulatory Affairs.

Das macht Ihnen Spaß

• Als Drug Regulatory Affairs Einsteiger bewerten und klassifizieren Sie Änderungsanträge, die das Zulassungsdossier bzw. die Fach- oder Gebrauchsinformation unserer Arzneimittel betreffen
• Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Bearbeitung von Variations (Änderungsanzeigen) und deren Einreichung bei den zuständigen Behörden
• Sie stellen sicher, dass die regulatorischen Anforderungen für europäische (MRP, DCP & CP) und nationale Zulassungsverfahren eingehalten werden
• Sie überprüfen die Druckvorlagen für das Verpackungsmaterial, um deren Korrektheit und Konformität zu gewährleisten
• Sie pflegen die Beziehungen zu europäischen Zulassungsbehörden, den europäischen Niederlassungen und dem Mutterkonzern in Indien

Das macht uns neugierig

• Sie haben ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet, gerne auch Berufseinsteiger ohne Vorerfahrung
• Sie bringen ein ausgeprägtes Interesse an der Arzneimittelzulassung mit
• Sie verfügen über eine generelle IT-Affinität und beherrschen MS Office sicher
• Teamfähigkeit, Flexibilität und analytisches Denken gehören ebenso zu Ihren Stärken wie eine hohe Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ein Muss

Das bieten wir

• Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns
• Ein ausgeprägtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschätzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur
• Ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen, wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge, Tankgutscheine, kostenlose Getränke (heiß und kalt), Firmenfeiern, Grillen, Eis im Sommer, …
• Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home-Office-Möglichkeit
• Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten