Seien Sie dabei, unseren neuen, modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu füllen. Für den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Quality Assurance Specialist (x|w|m). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Bearbeitung und Prüfung von qualitätssichernden Maßnahmen unter Berücksichtigung von GMP und ISO 9001 Regularien, internen Standards und Konzernvorgaben.
Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.
Ihre Aufgaben
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten
- Sie unterstützen bei der Erstellung von Hygienekonzepten und überwachen die Umsetzung von Hygienevorgaben im betrieblichen Alltag
- Sie bearbeiten Änderungsanträge, wie z.B. Prozessänderungen, Änderungen von Reinigungsverfahren etc.
- Sie bearbeiten die Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern
- Sie prüfen Herstelldokumentation und bereiten die Chargenfreigabe vor
- Sie bearbeiten die Rohstoffqualifizierung
- Sie unterstützen bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Untersuchungen und CAPAs
- Sie erstellen, überarbeiten und prüfen selbständig SOPs
Ihre Qualifikationen
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
- Idealerweise bringen Sie erste Erfahrungen im Bereich der Qualifizierung von Lieferanten und Rohstoffen oder der Überwachung von Hygienevorgaben und Reinräumen mit
- Kenntnisse biotechnologischer aseptischer Herstellprozesse sind von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien (Annex 1)
- Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von Verbesserungen
- Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten
Ihre Benefits
Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:
- Life Science & World Health: Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunft von morgen
- Offene Unternehmenskultur: Geprägt durch Diversity, Teamspirit und Fortschritt
- Personalentwicklungsangebote: Training, Coaching, Leadership Programme, etc. auf globaler Ebene
- Erfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs: Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge
- Well-Being: Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive Firmenfitnessangebote
- Mobilitätsvorteile: Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten
About Sartorius
Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.
We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.
Join our global team and become part of the solution. We are looking forward to receiving your application.
www.sartorius.com/careers
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Göttingen,
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