Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medizintechnik - Stuttgart

Für ein international tätiges Medizintechnikunternehmen aus Baden-Württemberg, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgabenfelder:

• Durchführung der Registrierung von Medizinprodukten auf nationaler und internationaler Basis (u.a. FDA und MDSAP)
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
• Begleitung bei der Umsetzung von MDR Projekten und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
• Erstellung von GAP-Analysen
• Zusammenarbeit und Austausch mit Behörden, Lieferanten und weiteren, externen Partnern
• Unterstützung im Bereich der Post-Market-Surveillance
• Interner Austausch und Zusammenarbeit bei QM relevanten Themen

Ihr Anforderungsprofil:

• Erfolgreich absolviertes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie vor allem im Bereich des RA/QM
• Kenntnisse der relevanten Normen (ISO 13485, ISO 14971) und der regulatorischen Anforderungen, insbesondere auf internationaler Ebene
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit

Weitere Informationen:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Flache Hierarchien und schnelle Kommunikationswege
• Fahrtkostenzuschuss
• Mitarbeiterevents
• Kostenlose Parkplätze und gute Anbindung an die öffentlichen Verkehrsmittel

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – 49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de