Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) – Medizintechnik – Hamburg

Für ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hamburg, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte nach MDR
• Kommunikation mit Zulassungsbehörden und Benannten Stellen inkl. Berichtserstellung auf internationaler Ebene
• Überwachung von regulatorischen und normativen Anforderungen
• Aufrechterhaltung bestehender Registrierungen
• Bearbeitung von Änderungsanträgen
• Vorbereitung von Audits
• Abteilungsübergreifender Austausch mit QM, Clinical Affairs, Marketing und der Produktentwicklung

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizintechnisches Studium
• 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
• Gute Kenntnisse der MDR-Anforderungen, ISO 13485 und ISO 14971
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Gute Englischkenntnisse und fließende Deutschkenntnisse

Benefits:

• 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersvorsorge
• Gleitzeit und 38 Wochenstunden
• Hybrides arbeiten
• Fahrtkostenzuschuss, KITA Zuschuss uvm

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – 49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de