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Mitarbeiter - Fallbearbeitung in der Pharmakovigilanz (m/w/d)

POSTED ON 4/24/2025 AVAILABLE BEFORE 5/6/2025
University Hospital Heidelberg (UKHD) Heidelberg, Baden-Württemberg Full Time
Ihre Aufgaben

  • Prüfung von SAE-Meldebögen (Vollständigkeit, medizinische Plausibilität, Fließtexte)
  • Kommunikation mit Prüfstellen (Einholen zusätzlicher Informationen, Darstellung medizinischer Implausibilitäten, schriftlicher Austausch mit den Prüfern und Study Nurses)
  • Überprüfung von kodierten Diagnosen und Datenbankeinträgen
  • Generierung von arzneimittelsicherheitsbezogenen Berichten u. Behördenmeldungen
  • Beteiligung an der Konzeption und Pflege der Strukturen und Prozesse

Ihr Profil

  • Ausbildung zum/zur Medizinischen Dokumentationsassistent*in (oder vergleichbare Ausbildung) oder Berufserfahrung als Pflegefachkraft / Studienassistent*in (oder in vergleichbarer Position)
  • Vertrautheit mit der medizinischen Terminologie, idealerweise Erfahrung mit der Kodierung nach MedDRA
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen, insbesondere sehr gute Excel-Kenntnisse, SAS-Kenntnisse wünschenswert
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit
  • Deutschkentnisse mindestens auf C1 -Level, Englischkentnisse mindestens B1

Ihre Aufgaben

  • Prüfung von SAE-Meldebögen (Vollständigkeit, medizinische Plausibilität, Fließtexte)
  • Kommunikation mit Prüfstellen (Einholen zusätzlicher Informationen, Darstellung medizinischer Implausibilitäten, schriftlicher Austausch mit den Prüfern und Study Nurses)
  • Überprüfung von kodierten Diagnosen und Datenbankeinträgen
  • Generierung von arzneimittelsicherheitsbezogenen Berichten u. Behördenmeldungen
  • Beteiligung an der Konzeption und Pflege der Strukturen und Prozesse

Ihre Aufgaben

  • Prüfung von SAE-Meldebögen (Vollständigkeit, medizinische Plausibilität, Fließtexte)
  • Kommunikation mit Prüfstellen (Einholen zusätzlicher Informationen, Darstellung medizinischer Implausibilitäten, schriftlicher Austausch mit den Prüfern und Study Nurses)
  • Überprüfung von kodierten Diagnosen und Datenbankeinträgen
  • Generierung von arzneimittelsicherheitsbezogenen Berichten u. Behördenmeldungen
  • Beteiligung an der Konzeption und Pflege der Strukturen und Prozesse
  • Prüfung von SAE-Meldebögen (Vollständigkeit, medizinische Plausibilität, Fließtexte)
  • Kommunikation mit Prüfstellen (Einholen zusätzlicher Informationen, Darstellung medizinischer Implausibilitäten, schriftlicher Austausch mit den Prüfern und Study Nurses)
  • Überprüfung von kodierten Diagnosen und Datenbankeinträgen
  • Generierung von arzneimittelsicherheitsbezogenen Berichten u. Behördenmeldungen
  • Beteiligung an der Konzeption und Pflege der Strukturen und Prozesse

Ihr Profil

  • Ausbildung zum/zur Medizinischen Dokumentationsassistent*in (oder vergleichbare Ausbildung) oder Berufserfahrung als Pflegefachkraft / Studienassistent*in (oder in vergleichbarer Position)
  • Vertrautheit mit der medizinischen Terminologie, idealerweise Erfahrung mit der Kodierung nach MedDRA
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen, insbesondere sehr gute Excel-Kenntnisse, SAS-Kenntnisse wünschenswert
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit
  • Deutschkentnisse mindestens auf C1 -Level, Englischkentnisse mindestens B1
  • Ausbildung zum/zur Medizinischen Dokumentationsassistent*in (oder vergleichbare Ausbildung) oder Berufserfahrung als Pflegefachkraft / Studienassistent*in (oder in vergleichbarer Position)
  • Vertrautheit mit der medizinischen Terminologie, idealerweise Erfahrung mit der Kodierung nach MedDRA
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen, insbesondere sehr gute Excel-Kenntnisse, SAS-Kenntnisse wünschenswert
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit
  • Deutschkentnisse mindestens auf C1 -Level, Englischkentnisse mindestens B1

Wir bieten Ihnen

  • Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Arbeiten mit modernsten Techniken / technischen Einrichtungen
  • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
  • Regelmäßige Teammeetings
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Wir bieten Ihnen

  • Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Arbeiten mit modernsten Techniken / technischen Einrichtungen
  • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
  • Regelmäßige Teammeetings
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit
  • Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Arbeiten mit modernsten Techniken / technischen Einrichtungen
  • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
  • Regelmäßige Teammeetings
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Kontakt & Bewerbung

Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Frau Annette Kurz (Tel.06221 56 34073) via Telefon zur Verfügung.

Interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Bewerbungssystem.

Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)

Annette Kurz

Berliner Straße 10

69120 Heidelberg

Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Frau Annette Kurz (Tel.06221 56 34073) via Telefon zur Verfügung.

Interessiert?

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Annette Kurz

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69120 Heidelberg

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