What are the responsibilities and job description for the Specialist Quality Assurance position at Abbott?
1년 계약직
주요업무
과학, 공학 또는 기술 분야의 학사 학위, 그리고 규제 환경(ISO 13485/FDA) 내에서 2-3년의 품질 엔지니어링/디자인 보증 업무 경험
의료 기기 리스크 관리, 프로세스 검증, 소프트웨어 검증 및 문제 해결에 대한 공식 교육이 있으면 유리
뛰어난 데이터 분석 능력
팀워크 및 자율 작업 능력 입증
가상 프로젝트 요구 사항을 지원할 수 있는 우수한 커뮤니케이션 능력
다양한 문화적 환경에서의 작업 경험 입증
조직 전반의 커뮤니케이션을 촉진하는 우수한 발표 능력. 또한, 효과적인 워크숍 리더십과 변화 관리를 위한 가상 커뮤니케이션 기술을 우수하게 활용할 수 있어야 함
회사 정책, 국가 및 글로벌 규제에 따라 아시아 및 유럽 출장이 있을 수 있음
주요업무
- 프로젝트의 규제 요구사항 및 정책 준수 보증
- 설계 관리 정책 준수를 지원하기 위한 교육 또는 지침 제공, 관련 부서와의 커뮤니케이션
- 설계 문서 및 라벨링, 위험관리 문서 검토
- 설계 사양 설정, 테스트 개발, 통계적 샘플링 방법 수립 지원
- 설계 검토 회의 참여
- 프로젝트 일정 준수를 위해 설계 관리 측면의 적절한 사안, 문제 보고
과학, 공학 또는 기술 분야의 학사 학위, 그리고 규제 환경(ISO 13485/FDA) 내에서 2-3년의 품질 엔지니어링/디자인 보증 업무 경험
의료 기기 리스크 관리, 프로세스 검증, 소프트웨어 검증 및 문제 해결에 대한 공식 교육이 있으면 유리
뛰어난 데이터 분석 능력
팀워크 및 자율 작업 능력 입증
가상 프로젝트 요구 사항을 지원할 수 있는 우수한 커뮤니케이션 능력
다양한 문화적 환경에서의 작업 경험 입증
조직 전반의 커뮤니케이션을 촉진하는 우수한 발표 능력. 또한, 효과적인 워크숍 리더십과 변화 관리를 위한 가상 커뮤니케이션 기술을 우수하게 활용할 수 있어야 함
회사 정책, 국가 및 글로벌 규제에 따라 아시아 및 유럽 출장이 있을 수 있음
