Senior Clinical Research Associate - Quebec

ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development as a Clinical Research Associate.

ICON plc est une organisation de recherche clinique et d'intelligence en santé de renommée mondiale. Nous sommes fiers de favoriser un environnement inclusif favorisant l'innovation et l'excellence, et nous vous invitons à vous joindre à nous dans notre mission de façonner l'avenir du développement clinique en tant qu'Associé(e) à la recherche clinique.

What you will be doing:

• Perform remote and onsite monitoring visits, Source Data Review (SDR), and Source Data Verification (SDV).
• Conduct Site Quality Risk Assessments and adjust monitoring intensity as needed.
• Coordinate Site Qualification Visits and ensure regulatory compliance.
• Oversee site initiation, monitoring, and closure; ensure inspection readiness.
• Resolve study-related issues and escalate as necessary.
• Manage study supplies and drug accountability.
• Prepare and finalize monitoring visit reports in CTMS.

Ce que vous ferez:

• Effectuer des visites de surveillance à distance et sur site, des revues des données sources (SDR) et des vérifications des données sources (SDV).
• Réaliser des évaluations des risques de qualité des sites et ajuster l’intensité de la surveillance si nécessaire.
• Coordonner les visites de qualification des sites et assurer la conformité réglementaire.
• Superviser l'initiation, la surveillance et la clôture des sites; garantir la préparation aux inspections.
• Résoudre les problèmes liés à l'étude et les escalader si nécessaire.
• Gérer les fournitures d'étude et la responsabilité des médicaments.
• Préparer et finaliser les rapports de visites de surveillance dans le système de gestion des essais cliniques (CTMS).

You are:

• Bachelor’s Degree or higher in life sciences or equivalent
• Minimum 3.5 year clinical onsite monitoring experience from CRO or Pharmaceutical company
• Comprehensive knowledge and understanding of ICH-GCP
• Able and willing to travel up to 40% regionally
• Experience in phase I-IV trials
• SIV (Site Initiation Visit) experience required.
• Working knowledge of Electronic Data Capture (preferred)
• Experience/working knowledge of the Cardiovascular therapeutic area (preferred)
• Experience of Centralized/Risk Based/Targeted monitoring (preferred)
• Experience of working within a metric based environment (preferred)
• Excellent attention to detail
• Highly developed time management and organizational skills
• Focused on meeting study deliverables/targets
• Flexible and willing to adapt to changing priorities/timelines
• Valid Driver's license required
• Bilingual (French and English) both written and verbal.

Vous êtes:

• Diplôme de baccalauréat ou supérieur en sciences de la vie ou équivalent
• Minimum de 3.5 an d’expérience en surveillance clinique sur site dans une CRO ou une entreprise pharmaceutique
• Connaissance approfondie et compréhension des ICH-GCP
• Capacité et volonté de voyager jusqu'à 40 % au niveau régional
• Expérience dans les essais cliniques de phases I-IV
• Expérience en visite d'initiation de site (SIV) requise
• Connaissance pratique de la capture électronique des données (préféré)
• Expérience/connaissance du domaine thérapeutique cardiovasculaire (préféré)
• Expérience de la surveillance centralisée/à risque/ciblée (préféré)
• Expérience de travail dans un environnement basé sur des indicateurs (préféré)
• Excellente attention aux détails
• Compétences très développées en gestion du temps et en organisation
• Orientation vers l'atteinte des objectifs/livraisons de l'étude
• Flexible et prêt à s'adapter aux priorités/aux délais changeants
• Permis de conduire valide requis
• Bilingue (français et anglais) à l'écrit comme à l'oral.

What ICON can offer you:

Our success depends on the knowledge, capabilities and quality of our people. That’s why we are committed to developing our employees in a continuous learning culture - one where we challenge you with engaging work and where every experience adds to your professional development.

At ICON, our focus is to provide you with a comprehensive and competitive total reward package that comprises, not only an excellent level of base pay, but also a wide range of variable pay and recognition programs. In addition, our best in class employee benefits, supportive policies and wellbeing initiatives are tailored to support you and your family at all stages of your career - both now, and into the future.

ICON, including subsidiaries, is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.

If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know.

Les avantages de travailler pour ICON:

Notre succès dépend des connaissances, des capacités et de la qualité de notre personnel. C’est pourquoi nous nous engageons à former nos employé(e)s dans une culture d’apprentissage continu - une culture où nous vous mettons au défi de faire du travail intéressant et où chaque expérience contribue à votre perfectionnement professionnel.

Chez ICON, notre objectif est de vous offrir une rémunération globale complète et concurrentielle qui comprend non seulement un excellent salaire de base, mais aussi un large éventail de programmes de rémunération variable et de reconnaissance. De plus, nous offrons des avantages sociaux, des mesures de soutien et des initiatives de bien-être de première qualité, afin de vous soutenir, vous et votre famille, à toutes les étapes de votre carrière, maintenant et à l’avenir.

ICON, y compris ses filiales, est un employeur inclusif qui offre des chances égales et s’engage à offrir un cadre de travail exempt de discrimination et de harcèlement. Tous et toutes les candidat(e)s qualifié(e)s bénéficieront d’une considération égale pour l’emploi, sans distinction par rapport à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap ou le statut d’ancien combattant protégé.

Si, en raison d’un problème de santé ou d’un handicap, vous avez besoin d’aménagements adaptés et raisonnables pour toute partie du processus de candidature, ou pour exécuter les fonctions essentielles d’un poste, veuillez nous en informer au moyen du formulaire ci-dessous.

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