What are the responsibilities and job description for the Quality Control Data Reviewer position at Rentschler Biopharma SE?
locations
Milford, MA, United States
time type
Vollzeit
posted on
Heute ausgeschrieben
job requisition id
JR2026
Rentschler Biopharma ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika. Am Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einem zweiten Standort in Milford, MA, USA, bieten wir Full-Service Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung hochwertiger Biopharmazeutika sowie damit verbundene Beratungsleistungen einschließlich Projektplanung und regulatorischer Unterstützung an. In Stevenage, UK, haben wir das auf Zell- und Gentherapie spezialisierte Unternehmen Rentschler ATMP Ltd. gegründet.
Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1.400 Mitarbeiter/-innen aus 25 Nationen. Was uns bei Rentschler Biopharma vereint, ist die Leidenschaft für das, was wir tun. Wir versetzen unsere Partner in die Lage, Patienten mit schweren oder seltenen Erkrankungen zu helfen.
Mit unserer Hingabe und unserem Wissen wandeln wir medizinische Forschung in ausgezeichnete Biopharmazeutika um. So leisten wir einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit essenzieller Therapien. Um unser langfristiges und nachhaltiges Wachstum zu sichern, bauen wir unser Team weiter aus. Werden Sie Teil unseres einzigartigen Teams und gestalten Sie mit uns gemeinsam die Zukunft der Biopharma-Branche!
Duties and Responsibilities
- Review and approval of cGMP analytical data comparing results to internal and customer specifications, SOPs, and established standards to ensure accuracy and quality of data
- Works collaboratively with QC team members and cross functional teams for timely resolution of quality issues to achieve project goals
- Support Product Release activities ensuring timelines are met
- Work on problems of diverse scope in which analysis of data requires evaluation of identifiable factors
- Identify and resolve issues with assistance from Data Review team
- Review of LIRs
- Support all data integrity initiatives and strive for right first time
- Make daily decisions about the quality of data based on biochemical knowledge and compliance background
- Revise, create SOPS and/or test forms as required
- Assists with metrics for trending and reporting as required, stability and QC analytical data
- Task and team-oriented, analytical, organized, detail-oriented, self-motivated and ability to multitask
- Exceptional communication and interpersonal skills
- Assists in training of new hires and retraining of QC laboratory staff, as needed
- Assist/mentor QC new hires on cGMP/GDP
- Strong knowledge of QC analytical equipment and software required
- Strong communications skills – written and verbal
- Able to prioritize workload to meet stringent timelines
- Provide timely status updates to Management upon request
- Proficient with MS Outlook, Word, Excel and PowerPoint, and other electronic systems
- Performs other duties as assigned
Qualifications
- B.S. in Chemistry, Biology, Chemical Engineering, or related biological sciences
- 3 years in a cGMP analytical laboratory environment
- HPLC, PA800, CS2500, SDS Page
- LIMS, EMPOWER
- cGMP experience
Working Conditions
- Personal protective equipment must be worn in the laboratories according to Rentschler safety requirements
- Will interact with other departments
- Pace may be fast and job completion demands may be high
- Not a hybrid position, work must be performed on site
Physical Requirements
- May be required to stand for long periods of time while performing review of lab logbooks, equipment, lab documentation
- Must be able to walk distances between labs, offices, departments
- Must be able to work safely in a lab environment
- PPE as required
Brauchen Sie Hilfe?
Wenn Sie Unterstützung beim Hochladen Ihrer Bewerbung brauchen, wenden Sie sich bitte an unser Recruiting-Team:
welcome@rentschler-biopharma.com
Quality Control Lead
MWI Veterinary Supply Company -
Fiskdale, MA
Quality Control Field Technician
ATA Services -
Worcester, MA
Quality Control Inspector
Trelleborg Brand -
Northborough, MA
