What are the responsibilities and job description for the Operator 1 Bulk Operations position at WuXi AppTec?
Overview
L'Operator 1 Bulk Operations aura pour mission d'assurer les activites de fabrication des produits (capsules et (ou) comprimes), dans le respect de la reglementation BPF / cGMPs, des regles d'hygiene, et de securite. II devra se conformer aux procedures definies par le systeme qualite du site pharmaceutique.
Responsibilities
- Realiser des operations de production tel que la pesee des matieres, la preparation des mélanges de poudre ainsi que la conduite de lignes automatisees (Ecapsuleuse, Comprimeuse, Pelliculeuse, inspection visuelle automatisee...) suivant son curriculum de formation et selon les procedures en vigueur du systeme qualite.
- Maitriser et effectuer le nettoyage des equipements lies a ces differentes etapes.
- Effectuer le vide de ligne, le nettoyage des pieces, des equipements et des salles apres production.
- Effectuer les controles physiques elementaire des produits fabriques.
- Se conformer aux objectify de production et au respect du planning etabli.
- Assurer la realisation des operations de fabrication des lots industriels en environnement GMP et travailler de fagon autonome et efficace selon les consignes de son responsable.
- Controler, enregistrer et completer les documents de travail preetablis pour assurer un suivi des operations realisees (dossiers de lots remplis selon les GMP).
Se conformer aux regles de securite et de surete du site pharmaceutique
- Annoncer les situations dangereuses, les presqu'accidents/incidents et les accidents qui pourraient survenir sur le site aupres de son responsable direct et aupres du departement EHS.
Qualifications
Experience / Education
- Avoir une formation initiale de niveau CFC et une experience de 5 ans dans la production pharmaceutique ou idealement 3 ans comme technicien dans I'industrie
Pharmaceutique.
Knowledge / Skills / Abilities:
- Connaitre I 'environnement BPF / GMP et/ou l'environnement de travail en salle blanche.
- Avoir une parfaite maitrise du francais.
- Etre organise et rigoureux, avec d'excellentes capacites de travail en equipe.
- Avoir de bonnes connaissances de base de l'outil informatique.
An Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disability
This job description does not state or imply that the above are the only duties and responsibilities assigned to this position. Employees holding this position will be required to perform any other job-related duties as requested by Management.
