Associate Manager Quality Assurance

Wir suchen einen hochqualifizierten und motivierten Associate Manager Quality Assurance, der sich unserem dynamischen Team (vor Ort in Hechingen) in der Medizintechnikbranche anschließt. In dieser Position spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung höchster Qualitätsstandards, insbesondere in enger Zusammenarbeit mit dem Labor.

Aufgaben:

• Unterstützung des Directors QA/QC bei der Prozessverantwortung für die Prozesse interne Reklamationen, Änderungsmanagement, CAPA, mikrobiologische Überwachung und Lenkung fehlerhafter Produkte
• Unterstützung des Directors QA/QC bei der Etablierung abteilungsrelevanter Prozesse
• Unterstützung des Directors QA/QC bei der Organisation der Einhaltung geltender Regularien
• Koordination, Mitarbeit, Betreuung und Unterstützung bei der Bearbeitung von Änderungen
• Mitarbeit bei Kundenreklamationen, Vigilance in Zusammenarbeit mit dem Director QA/QC,
• Mitarbeit bei internen Reklamationen und Wareneingangsreklamationen
• Lieferanten-/Dienstleistermanagement, Lieferanten- /Dienstleisterqualifizierung und Überwachung in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen
• Erstellen, Prüfen und Archivieren qualitätsrelevanter Dokumentation
• Koordination und Durchführung von internen und Lieferantenaudits
• Mitarbeit an Audits durch Benannte Stellen, Behörden und externe Stellen
• Unterstützung bei Lieferantenaudits

Qualifikationen:

• Technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder relevante Weiterbildung
• Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizintechnik-Unternehmen
• Sicherer Umgang mit MS-Office Produkten
• Erfahrung in der Dokumentation im Bereich Medizintechnik
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• QMS Schulungen nach Qualifikationsmatrix/ Einarbeitungsplan
• Kenntnisse im Bereich Normen, Richtlinien und Gesetzen
• Strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise
• Systematischer und eigenverantwortlicher Arbeitsstil
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

Unser Angebot

• Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum
• Aktive Mitgestaltung in einem expandierenden Unternehmen
• Spannendes und stetig wachsendes Produktportfolio
• Mitarbeiterbonussystem
• BAV Zuschuss 20%
• Job Bike
• EGYM Wellpass Firmenfitness

Treten Sie unserer Mission bei, innovative medizintechnische Geräte mit höchsten Qualitäts- und Compliance-Standards zu liefern.

Wenn Sie ein proaktiver und detailorientierter Profi mit Leidenschaft für Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten sind, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben und Teil unseres innovativen Teams zu werden.