Global Quality Systems Manager

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Manager Global Quality Unit (m/w/d)

Das sind ihre Aufgaben

Primärer Prozesseigner für die Qualutätssysteme "Selbstinspektion" (innerhalb des Headquarters) und "Corporate Audit" (an den Produktionsstandorten und Legal Entities) einschließlich Vertretung des Themas innerhalb von Inspektionen durch Behörden

Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen und Corporate Audits (d.h. jährliche Planung, Terminvereinbarungen und unterjährige Anpassung des Plans, Dokumentation, Erstellung der Agenda, Erstellung der Selbstinspektions- und Corporate Auditberichten, Management und Nachverfolgung der Beobachtungen einschließlich CAPA-Maßnahmen, zugehörige Reiseplanung)

Einführung und Aufrechterhaltung des Globalen Qualitätsmanagementsystems innerhalb der Wörwag Pharma Gruppe (in den Landesorganisationen sowie insbesondere an den Herstellstätten als Teil des Projektteams zur eQMS-Implementierung)

Schulungen der lokalen Qualitätsmanager in den Ländern

Erstellung und Pflege von globalen und lokalen SOPs und Working Instructions im Bereich des Selbstinspektion und Corporate Audit Managements sowie Unterstützung bei anderen Qualitätssystemen (z.B. Quality Management Review, Recall, Site Master File, Drug Shortage Notification)

Kommunikation mit internen und externen internationalen Partnern im Zuständigkeitsbereich und Koordination der daraus resultierenden Aktivitäten

Selbstständige und eigenverantwortliche Bearbeitung von Projekten und Problemstellungen einschließlich der abteilungsübergreifenden Koordination und Priorisierung von Aufgabenbereichen in Übereinstimmung mit internen Arbeitsanweisungen, Richtlinien und geltenden gesetzlichen Vorgaben

Einbringen von Fachwissen zur Lösung komplexer analytischer und regulatorischer Fragestellungen zur Unterstützung der Abteilung Global Quality Unit einschließlich wissenschaftlicher Recherchen und Zusammenfassungen

Erfassung, Auswertung, Reporting und Trendanalyse relevanter KPIs im Verantwortungsbereich sowie Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Verbesserung der KPIs

Entwicklung und eigenständige Umsetzung von Maßnahmen zur Verbesserung des globalen Qualitätsmanagementsystems, z.B. in Projekten, sowie Erstellung von globalen und lokalen SOPs und Arbeitsanweisungen

Das bringen Sie mit

Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

Berufserfahrung in einem Unternehmen der Pharma-/Life Science Industrie (wünschenswert 5 Jahre im Bereich Quality)

Umfassende Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (EU-GDP/GMP-Leitlinien, AMG, AMWHV, EAEU-GMPs usw.)

Qualifikation als GMP- und/oder GDP-Auditor ist von Vorteil

Erfahrung im Umgang mit einem elektronischen Qualitätssystem sind von Vorteil

Hohes Maß an Verantwortung und Selbstständigkeit, hohe Problemlösungskompetenz sowie die Fähigkeit, Verbesserungsvorschläge zu entwickeln und umzusetzen

Erfahrung im Projekt- und Fallmanagement und selbständige Leitung von Projektteams bei Problemlösungen und abteilungsübergreifenden Implementierungen

Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Reisen

Ergebnisorientiertes, konzeptionelles und strukturiertes Arbeiten sowie Belastbarkeit und Flexibilität werden vorausgesetzt

Ausgeprägte Teamorientierung gepaart mit starkem Durchsetzungsvermögen sowie sichere Kommunikation auf allen Ebenen der Zusammenarbeit, auch in englischer Sprache

Das bieten wir Ihnen

Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen

Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit

Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.

Zuschuss zur Direktversicherung

Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung

Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen

unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf

Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage

Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit bis zu 75% Ihrer Arbeitszeit mobil zu arbeiten

Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse

Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung

Regelmäßige Mitarbeiter-Events