Specjalista ds. Kwalifikacji i Walidacji

Oleofarm jest firmą skoncentrowaną na badaniach, produkcji oraz sprzedaży wysokiej jakości suplementów diety, dietetycznych środków specjalnego przeznaczenia medycznego, surowców farmaceutycznych oraz zdrowej żywności, w tym olejów zimno tłoczonych. Obecnie szukamy osoby na stanowisko Specjalisty ds. Kwalifikacji i Walidacji, która wesprze nas w codziennych działaniach.

Czego oczekujemy od Ciebie?

• Wykształcenie wyższe (magister/inżynier) zakresu nauk przyrodniczych (biotechnologia. chemia, farmacja)
• Certyfikaty z zakresu walidacji, zarządzania jakością lub systemów jakości
• Min. 3 lata doświadczenia w obszarze walidacji i kwalifikacji w przemyśle farmaceutycznym
• Znajomość procesów produkcyjnych i technologii stosowanej w branży farmaceutycznej
• Znajomość regulacji EMA oraz wytycznych GMP
• Zdolność interpretacji i stosowania przepisów dotyczących kwalifikacji i walidacji
• Doświadczenie w analizie ryzyka i ocenie zgodności procesów
• Proaktywne podejście do wprowadzania usprawnień w procesach kwalifikacyjnych i walidacyjnych
• Znajomość narzędzi metod walidacji (np. IQ, OQ, PQ)
  
  

Za co będziesz odpowiedzialny?

• Kwalifikacja nowych urządzeń, pomieszczeń i systemów zgodnie z wymaganiami GMP
• Przeprowadzanie walidacji procesów produkcyjnych
• Przeprowadzanie analiz ryzyka, identyfikacja potencjalnych zagrożeń i opracowanie planów ich minimalizacji
• Uczestnictwo w projektach, raportowanie postępów w zakresie walidacji
• Szkolenie pracowników w zakresie procedur walidacyjnych i najlepszych praktyk
• Udzielanie wsparcia technicznego w przypadku problemów związanych z walidacją
• Przygotowywanie raportów z wynikami walidacji i kwalifikacji
• Zapewnienie zgodności procesów z przepisami prawa i regulacjami GMP
• Przygotowywanie dokumentacji walidacyjnej i kwalifikacyjnej oraz udział w audytach
• Wdrażanie najlepszych praktyk w obszarze kwalifikacji i walidacji
  
  

Co oferujemy?

• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
• Prywatną opiekę medyczną
• Możliwość przystąpienia do ubezpieczenia grupowego
• Elastyczne godziny pracy
• Parking dla pracowników
• Zniżkę na produkty firmowe
• Możliwość rozwoju w organizacji wyznającej zasadę work-life balance