Job Posting for Specjalista (-ka) ds. Technologicznych i GMP at Wielkopolskie Zakłady Farmaceutyczne Bio-Win S.A.
Opracowanie dokumentacji technologicznej dla każdego procesu produkcyjnego w JB API m.in.: instrukcje technologiczne, raporty szarżowe, raporty mycia aparatury, wzorcowe procedury postępowania, instrukcje BHP, (również w języku angielskim)
Aktualizacja instrukcji obsługi maszyn stosowanych w JB API
Przygotowanie danych do planów walidacji czyszczenia (dane o produktach, aparaturze, obliczaniem dopuszczalnych limitów pozostałości substancji po myciu aparatury)
Analiza HAZOP i analiza ryzyka FMEA
Opracowanie kart charakterystyk zgodnie z Rozporządzeniem REACH oraz etykiet identyfikacyjnych zgodnie z Rozporządzeniem CLP (również w języku angielskim)
Aktualizacja istniejącej dokumentacji technologicznej pod katem zgodności z obowiązującymi procedurami i wymaganiami GMP
Przygotowanie danych z zakresu dokumentacji produkcyjnej na potrzeby dokumentacji rejestracyjnej API oraz odpowiedź na uwagi urzędów/klientów z w/w zakresu (również w języku angielskim)
Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne (preferowana specjalność to technologia chemiczna, synteza organiczna lub inżynieria chemiczna)
Umiejętność obsługi pakietu MS Office
Znajomość problematyki z zakresu syntezy chemicznej organicznej oraz technologii organicznej
Wiedza z zakresu wytycznych GMP
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (również słownictwo specjalistyczne) WARUNEK KONIECZNY
Nastawienie na wynik, dobra organizacja pracy, wielozadaniowość i wysoka motywacja do pracy
Dodatkowymi atutami kandydata (-ki) będą: doświadczenie na podobnym stanowisku; znajomość rozporządzenia CLP, REACH i BHP; znajomość takich systemów jak TrckWise, eDMS, NiceLabel; znajomość zagadnień z zakresu walidacji czyszczenia
Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę
Wynagrodzenie podstawowe premie
Pracę w systemie hybrydowym
Prywatną opiekę medyczną
Dofinasowanie do posiłków, dojazdów do pracy, wydarzeń kulturalnych
Kartę Multisport
Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenie na życie
If your compensation planning software is too rigid to deploy winning incentive strategies, it’s time to find an adaptable solution.
Compensation Planning
View Core, Job Family, and Industry Job Skills and Competency Data for more than 15,000 Job Titles
Skills Library
Not the job you're looking for? Here are some other Specjalista (-ka) ds. Technologicznych i GMP jobs in the Gdański, PM area that may be a better fit.
We don't have any other Specjalista (-ka) ds. Technologicznych i GMP jobs in the Gdański, PM area right now.
Demo
Gdański, PM
Full Time