Erfaren QA Specialist, der brænder for compliance til farmaceutisk produktion i København
Quality
Vil du spille en central rolle i produktionen af livsvigtig antibiotika, og har du lyst til at træde ind i en spændende og international organisation som Compliance QA Specialist?
”Hos CQA får du en hverdag med variation i opgaverne, tid til fordybelse og med mulighed for at sætte dine kompetencer i spil når organisationen skal have råd og vejledning i forhold til kvalitetssikring.” fortæller lederen af CQA, Maria Jakobsen
Velkommen til Compliance Quality Assurance
Du bliver en del af et lille velfungerende team med erfarne kolleger bestående af farmaceuter og ingeniører, der alle glæder sig til at arbejde sammen med dig.
Vi er ansvarlige for quality oversight og implementering af effektive kvalitetssystemer i vores produktion i København og har dermed en stor kontaktflade på sitet.
”Vi er et mindre men meget selvkørende og ansvarsfuldt team med højt fagligt niveau. Via deling og sparring skabes udvikling i teamet. Vi rummer forskelligheder og formår at have det sjovt i en travl hverdag.” fortæller Maria yderligere.
Vi arbejder for at gøre en forskel – både overfor hinanden i Xellia og for slutbrugerne, hvor vores produkter kan betyde forskellen imellem liv og død.
Løs opgaverne der, hvor du er stærkest
Du vil sammen med teamet få ansvar for vores kvalitetssystemer og at GMP-regler bliver implementeret, så de fungerer mest optimalt i vores produktion.
Du vil bl.a. få mulighed for at:
- håndtere ændringssager og godkende kvalitetsdokumentation, f.eks, SOPer, kvalificeringer / valideringer samt afvigelser / CAPA
- deltage i kundeaudits og myndighedsinspektioner
- indgå i samarbejde med vores partnere i produktionen, herunder løse komplekse problemstillinger
- supportere organisationen i aktiviteter vedrørende compliance og kvalitetsspørgsmål
Plads til udvikling og ansvar
Hos Xellia tæller hver eneste kollega. Som en mindre virksomhed er vi gode til at give plads til den enkelte. Opsøger du udvikling, viden eller mere ansvar, så får du sjældent nej, og det giver dig mulighed for at dykke ned i dit område. For vi ved, at troen på talent kombineret med ønsket om at vokse er opskriften på vækst. Både for dig og for os.
Erfaring, ansvar og samarbejde i fokus
Det er afgørende at du har solid erfaring med change control, kvalificering af udstyr og validering af processer. Har du samtidig kendskab til cleaning validation, sterilisationsprocesser og laboratoriedokumentation, er det yderligere et plus.
Du fungerer godt i samarbejde med dit team, og som sparringspartner for dine kolleger. Du er i stand til at give feedback på en respektfuld måde.Du kan selv planlægge dine opgaver, så du når de vigtige deadlines – og ellers ved du, hvornår du skal spørge om hjælp hos dit team for at komme i mål.
Derudover forestiller vi os, at du:
- er farmaceut eller kommer med en relevant ingeniørbaggrund og min. fem års erfaring med kvalitetsarbejde – gerne fra en API eller steril produktion
- har indgående kendskab til GMP-reglerne og forstår, hvordan du fortolker dem og anvender dem i dagligdagen
- har viden om EU/FDA/ICH guidelines og anvendelse af disse i kvalitetssystemer
- taler og skriver dansk og engelsk.
Er du vores nye kollega?
Har du spørgsmål til stillingen, eller vil du høre flere gode grunde til, at du skal være vores nye QA Specialist, kan du kontakte Senior Manager CQA Maria Jakobsen på tlf. 45 41 93 93 90.
Send din ansøgning til os allerede i dag og senest den 11. maj 2025 - vi inviterer løbende til samtaler.
Vi glæder os til at høre fra dig!
Xellia Pharmaceuticals is a specialty pharmaceutical company and a global leader in providing anti-infective treatments and other critical care therapies for serious and often life-threatening conditions. Xellia has an extensive history in developing, manufacturing, and commercializing anti-infective products, including Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) as well as Finished Dosage Forms, where the majority are injectable drug products.
Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has a global footprint with R&D, manufacturing and commercial operations across Europe, Asia, the Middle East, and North America. Xellia Pharmaceuticals is wholly owned by Novo Holdings A/S and employs a dedicated team of more than 1,200 people.
Further information about Xellia can be found at: www.xellia.com
Connect with us on LinkedIn
Demo
2300 København,
Full Time