Validierungsingenieur:in

Sie sind auf der Suche nach einer neuen #Herausforderung und möchten Teil in einem lösungsorientierten Team werden? Dann bewerben Sie sich jetzt als Process Validation Engineer (m/w/x) im Herzen von Baden-Württemberg!

Ihre Aufgaben:

• Entwicklung und Umsetzung von Validierungsplänen für Equipment, Prozesse und Methoden, inklusive statistischer Stichprobenplanung
• Erstellung von Validierungsberichten als Grundlage für Freigabeentscheidungen
• Zusammenarbeit mit R&D, Produktion, Engineering, Anlagenbau und Zulieferern
• Unterstützung bei Spezifikationen, FMEAs und Dokumentationen für Engineering, Einkauf und Lieferanten
• Bearbeitung von CAPAs im Bereich Qualifizierung und Validierung
• Mitarbeit an der Entwicklung neuer Standards und Arbeitsanweisungen in Validierung und Qualifizierung
• Ansprechpartner/in für Audits im Bereich Qualifizierungen und Validierungen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Medizintechnik, Maschinenbau oder verwandten Bereichen, z. B. Techniker/in mit Erfahrung in Medizintechnik oder Pharma
• Erfahrung in Serienfertigung von Medizinprodukten, Prozesstechnologie und Anlagen
• Grundkenntnisse zu CE-/FDA-Regularien, ISO 13485, ISO 14971, GMP und FMEA
• Statistikkenntnisse sowie strukturierte und dokumentationsorientierte Arbeitsweise
• Analytisches und innovatives Denken, Durchsetzungs- und Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeit
• Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ich freue mich auf Ihre Bewerbungsunterlagen, den frühst möglichen Startzeitpunkt und die Gehaltsvorstellung. Ein Anschreiben ist nicht notwendig.