Clinical Studies Manager (m/w/d)

Teilzeit 30Std./Woche

Für diese verantwortungsvolle Position als Clinical Studies Manager (m/w/d) wird eine erfahrene und strategisch denkende Persönlichkeit gesucht, die mit fundierter Expertise in klinischen Studien komplexe Fragestellungen meistert. Nutzen Sie diese Chance, übernehmen Sie eine zentrale Rolle in herausfordernden Projekten und bringen Sie Ihr Wissen in ein dynamisches, interdisziplinäres Team ein.

Eine herausfordernde Aufgabe

• Brainstorming zu globalen klinischen/regulatorischen Strategien in der frühen Phase eines Projekts (Ideenfindung) für komplexe Herausforderungen
• Erstellung von klinischen Konzepten für die Zulassung von Arzneimitteln oder Einzelanträgen und neuen Indikationen für bekannte Medikamente durch Literaturrecherche und Expertenkonsultationen
• Erstellung von wissenschaftlichen Gutachten für die Interaktion mit Gesundheitsbehörden und aktive Teilnahme an den Diskussionen
• Handeln als klinischer Experte in interdisziplinären und interkulturellen Projektteams
• Entwerfen und Planen von klinischen Studienprogrammen
• Verwaltung und Koordinierung klinischer Studien
• Führen und Überprüfen von Trial Master Files und anderer GCP-relevanter Dokumentation

Ein überzeugender Background

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften oder Medizin)
• Aufgeschlossenheit und eine proaktive Einstellung mit einem starken Drang, sich neuen Herausforderungen zu stellen
• Erfahrung mit klinischen Studien, einschließlich Planung, Steuerung oder vorzugsweise Bewertung dieser
• Ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten - insbesondere darin, komplexe Informationen effektiv zu vermitteln
• Zielorientierte und erfolgsorientierte Denkweise, die sich in einem komplexen Projektumfeld behaupten kann
• Fließende Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

Ein spannendes Umfeld

Du arbeitest in einem international erfolgreichen Unternehmen im pulsierenden Herzen Hamburgs direkt an der Elbe. Wir bieten Dir flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit mobil zu arbeiten. Außerdem kannst Du Dich auf vielfältige Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, Sprachkurse, regelmäßige Teamevents und eine Menge Spaß neben der Arbeit freuen. Dich erwartet eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten und sympathischen Team, ein unkomplizierter Umgang miteinander und vielfältige Möglichkeiten, Deine eigenen Ideen einzubringen. Und es gibt eine eigene Kantine mit richtig leckerem Essen. Komm zu uns und überzeug Dich!