Senior Quality Manager (m/w/d)

Senior Quality Manager (m/w/d) – Medizintechnik

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, MDR, MDD, QSR (21 CFR)
• Unterstützung bei Prozessvalidierung und Computersystemvalidierung (CSV) gemäß relevanter Regularien
• Bearbeitung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung
• Anwendung von Risikomanagement-Methoden (ISO 14971, FMEA) zur Optimierung von Prozessen
• Planung und Durchführung von internen und externen Audits sowie Weiterentwicklung von Lieferantenqualifizierungen

Ihr Profil

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, MDR, MDD, QSR (21 CFR) und regulatorischer Prozess-Compliance
• Erfahrung in CAPA-Management, Audits und Risikomanagement (ISO 14971, FMEA)
• Idealerweise Wissen in Prozess- und Computersystemvalidierung (CSV)
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Team- und Kommunikationsfähigkeit

Wir bieten

• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem innovativen MedTech-Unternehmen
• Attraktive Vergütung sowie Zusatzleistungen
• Flexible Arbeitszeiten & Home-Office-Möglichkeiten
• Individuelle Weiterbildungsangebote für Ihre berufliche Entwicklung
• Moderne Arbeitsumgebung & wertschätzende Unternehmenskultur

Interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Senden Sie Ihre Unterlagen an f.zoeller@zabelglobal.com