What are the responsibilities and job description for the QC Analyst position at Corden Pharma - A Full-Service CDMO?
CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche : Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network CordenPharma.RUOLOInserita all’interno del team Quality Control, la risorsa sarà responsabile dell'esecuzione di test analitici e del controllo qualità delle materie prime, degli intermedi e dei prodotti finiti per garantire la conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali.In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività : esecuzione di analisi di routine qualitative e quantitative riguardanti controlli di processo, materie prime, intermedi, prodotti finiti e stabilità utilizzando varie tecniche analitiche (es. HPLC, GC, UV-Vis, FTIR);compilazione della documentazione analitica cartacea ed elettronica correlata a tutte le procedure di test;controllo e monitoraggio dei risultati in modo tale che siano in conformità con le Norme di Buona Pratica di Laboratorio (GLP) e le Norme di Buona Fabbricazione (GMP);lettura e interpretazione inziale dei dati analitici, identificando le tendenze e riportando eventuali deviazioni o non conformità al diretto responsabile;assicurarsi che tutte le attività siano eseguite in conformità con le procedure operative standard (SOP), i requisiti normativi e le linee guida sulla sicurezza.Requisiti richiesti per la posizione : Diploma di Perito ChimicoEsperienza precedente nel ruolo di almeno 2-3 anni maturata all’interno di laboratori QC di estrazione chimico farmaceutici / GMPBuone competenze nelle tecniche analitiche come HPLC, GC, UV-Vis e FTIREsperienza precedente nell’utilizzo del software cromatografico Openlab (o software di cromatografia simili), sarà ritenuta un Plus Forte comprensione delle norme GLP, GMP e altre linee guida normative (es. FDA, EMA)Ottime doti organizzative e capacità di lavorare sia in modo indipendente che in teamOttima capacità comunicative con interlocutori a differenti livelliOttime capacità analitiche e di problem-solvingDisponibilità a lavorare a ciclo continuo (4x2)Completano il profilo : un approccio propositivo e proattivo, adattabilità, integrità e affidabilità.
