Head of QA – Process Validation & Qualified Person §15

Aufgaben:

• Verantwortlich für die Leitung eines spezialisierten Teams im Bereich Qualitätssicherung mit Fokus auf Prozessvalidierung
• Steuerung und Überwachung von Prozessvalidierung sowie Produkttransfers in enger Abstimmung mit externe
• Ausübung der Funktion als Sachkundige Person §15 gemäß AMG
• Bewertung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente, darunter Herstellungsdokumentation, Änderungsanträge, Abweichungen
• Fachliche Ansprechperson für pharmazeutische Fragestellung
• Enge Zusammenarbeit mit der übergeordneten Qualitätsleitung und weiteren sachkundigen Personen

Das bringen Sie mit

• Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich
• Vorhandene Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG
• Einschlägige Führungs- und Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Qualitäts-Abteilung im GMP Umfeld
• Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung
• Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderung