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Documentation Expert im Bereich Actinium/Ga-Generatoren (f/m/d)

POSTED ON 4/24/2025 AVAILABLE BEFORE 5/10/2025
ITM Isotope Technologies Munich SE Garching bei München, Full Time
Über ITM

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München vor Ort unbefristet einen

Ihre Aufgaben

  • Dokumentenerstellung und -verwaltung gemäß der guten Dokumentationspraxis (Herstelldokumentation, Tech Transfer Dokumente)
  • „Key User“ im Veeva Dokumentenmanagementsystems
  • Erstellung und Verwaltung von Etiketten für die Produktion
  • „Key User“ für das eQMS System von Veeva
  • Beteiligung an der Bearbeitung von Abweichungen und den dazugehörenden Investigations
  • Bearbeitung von Reklamationen
  • Erstellung von Change Anträgen, Change Actions und Continous Improvements
  • Mitarbeit an der Erstellung des Product Quality Review (PQR) und des Quality Management Review Berichts

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als CTA oder B.Sc./M.Sc. in Chemie/Pharmazie o.ä.
  • Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der (radio-)chemischen bzw. pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung in GMP-gerechter Arbeitsweise und Dokumentation von Vorteil
  • Gute MS-Office-Kenntnisse (Excel, Word, Visio)
  • Selbstständige, systematische und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Hohes Maß an Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Darauf Können Sie Sich Freuen

  • Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
  • Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
  • Umfangreiches Onboarding-Programm
  • Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office Möglichkeiten
  • Attraktive Sonderzahlungen
  • Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich
    • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
    • Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
    • Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
    • Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch- und Englischkurse)
    • Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)
Sie besitzen diese Qualifikationen, haben die Bereitschaft, sich weiterzuentwickeln, und die Freude, ein tragender Teil unserer Zukunft zu werden? Prima. Wir sollten uns kennenlernen!

Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung den frühesten Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit. Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch und Englisch im docx- oder pdf-Format einreichen.

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