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Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

POSTED ON 4/22/2025 AVAILABLE BEFORE 5/10/2025
SymBio. Tuttlingen, Baden-Württemberg Full Time

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medizintechnik – Tuttlingen


Für einen spannenden Medizintechnikhersteller aus Tuttlingen, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgabenfelder:

  • Durchführung der Registrierung von Medizinprodukten im nationalen und internationalen Markt (FDA, Asien, Kanada uvm.)
  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
  • Überwachung und Aufrechterhaltung von bestehenden Zulassungen
  • Interner Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
  • Lieferantenmanagement

Ihr Anforderungsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Berufserfahrung in der Medizintechnik, im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs (Medizinprodukte bis Klasse 3, vorzugsweise Software-Kenntnisse)
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (MDR, MDSAP, ISO13485, 21 CFR 820)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit

Benefits:


  • Urlaub: 30 Tage
  • Gleitzeitmodell und flexible Arbeitszeiten
  • Gesundheitsangebote (Fitnessstudio-Mitgliedschaft, JobRad)
  • betriebliche Altersvorsorge und VWL
  • zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – 49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de

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