Qualifizierungsspezialist:in

Validation & Qualification Expert (gn)

Unser Kunde ist ein produzierendes Pharmaunternehmen mit internationaler Ausrichtung.

Ihre Aufgaben:

• Planung und Initiierung von Qualifizierungen pharmazeutischer Anlagen und Geräte
• Planung und Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme
• Aufrechterhaltung des Validierungsstatus aller GxP-relevanten Systeme
• Experte für Datenintegrität und Validierung computergestützter Systeme
• Sicherstellung der DI & CSA-Richtlinien und -Verfahren
• Entwickelung und Durchführung von Schulungsprogrammen zu DI & CSA-Richtlinien
• Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
• Erstellung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumentation
• Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit der Produktion und der Qualitätskontrolle
• Erstellung von SOPs
• Unterstützung bei Deviation- und Capa-Verfahren
• Begleitung bei Audits und Behördeninspektionen

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
• Min. 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung im GMP-regulierten Umfeld
• Projektmanagement-Erfahrung
• Erfahrung im Bereich der CSV
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt

Benefits:

• 30 Tage Urlaub
• Vollfinanzierte Unfallversicherung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Steuerfreie Sachbezüge
• Vermögenswirksame Leistungen
• Hybrides Arbeitsmodell

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung unter m.muiomo@symbiorec.de .

Maximilian Muiomo

Senior Principal Consultant

// 49 170 7658591