Quality & Regulatory Affairs Spezialist

Quality & Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d)

📌 Standort: Tuttlingen | 📄 Festanstellung – Unbefristet

🕒 Arbeitsmodell: Hybrid mit 2 Tage Homeoffice | 💶 Gehalt: bis zu 65.000€

Ihre Aufgaben:

• Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und MDR
• Erstellen und Pflegen von Technischen Dokumenten für die Zulassung von Klasse I-III Medizinprodukt auf globaler Ebene (CE/FDA/NMPA/Indien etc.)
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie die Ableitung und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen
• Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits
• Mitarbeit bei Validierungstätigkeiten zur kontinuierlichen Prozessverbesserung (KVP)

Ihr Profil:

• Ein technisches/naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikationen
• Berufserfahrung in einer Schnittstellenfunktion QM/RA bei einem produzierenden Medizintechnikunternehmen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Erfahrung mit ISO 13485, FDA 21 CFR 820, EU MDR, MDSAP wünschenswert

Darauf können Sie sich freuen:

• Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto
• 30 Tage Urlaub & vermögenswirksame Leistungen
• Hansefit, Firmenfeste & andere Bezuschussungen
• Ein motiviertes Team mit offenem Arbeitsklima
• Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld

Klingt gut?

Dann melden Sie sich gerne direkt bei mir:

Dominik Hilbl

Associate Director – SymBio Recruitment GmbH

📱 49 170 7658588

✉ d.hilbl@symbiorec.de