Spezialist Regulatory Affairs & QM (m/w/d)

Spezialist Regulatory Affairs & QM (m/w/d) – Medizintechnik - Umkreis Tuttlingen - bis 75.000€

Für ein innovatives Medizintechnikunternehmen wird ein Experte (m/w/d) in regulatorischen Themen und im Qualitätswesen gesucht.

Aufgaben:

• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR
• Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
• Durchführung von Produktregistrierungen auf internationaler Ebene
• Vorbereitung und Begleitung von Audits
• Validierungs- und Verifizierungsmanagement
• Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen und Behörden
• Bearbeitung von Reklamationen

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbar
• Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld, idealerweise Medizintechnik
• Kenntnisse in ISO 13485 und MDR
• Strukturierte, eigenständige und zuverlässige Arbeitsweise
• Kommunikations- und Präsentationsstärke
• fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Das Unternehmen bietet:

• Hohe Eigenverantwortung und Entwicklungsmöglichkeiten
• Dynamisches, internationales Team mit flachen Hierarchien
• Attraktive Vergütung und umfangreiche Zusatzleistungen
• Flexible Arbeitszeiten
• Diverse Gesundheitsangebote wie bspw. JobRad, Hansefit uvm.

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – 49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de