Clinical Trial Coordinator

Ben jij een gedreven professional met ervaring in klinisch-wetenschappelijk onderzoek? Wil jij bijdragen aan de uitvoering van klinische trials en werken binnen een dynamisch onderzoekscentrum? Dan is deze rol wellicht iets voor jou! 
Voor onze opdrachtgever, een vooruitstrevend onderzoekscentrum dat zich richt op het uitvoeren van klinische studies voor de medische wetenschap, zijn we op zoek naar een Clinical Trial Coordinator. Zij werken samen met een breed scala aan partners en dragen bij aan de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en therapieën. Binnen hun team krijg je de kans om een belangrijke rol te spelen in het coördineren van klinische onderzoeken die direct bijdragen aan de vooruitgang in de gezondheidszorg.

Jouw verantwoordelijkheden:
Als Clinical Trial Coordinator ben jij verantwoordelijk voor de coördinatie van klinische trials van begin tot eind. Je zorgt voor een soepele uitvoering van de studies en ondersteunt zowel het onderzoeksteam als de patiënten.
Jouw taken omvatten onder andere:

• Coördineren van klinische trials: Je plant patiëntbezoeken, organiseert onderzoeken en beheert de documentatie.
• Data-invoer en beheer: Je houdt onderzoeksdossiers bij en verwerkt gegevens in elektronische systemen (bijv. Medidata, Veeva, Clario).
• Voortgang bewaken: Je monitort de studievoortgang en rapporteert vertragingen of problemen aan de Principal Investigator (PI).
• Ondersteuning PI en Subinvestigator: Je ondersteunt bij administratieve taken, documentvoorbereiding en studieplanning.
• Naleving richtlijnen: Je waarborgt naleving van GCP-richtlijnen en wetgeving.
• Communicatie: Je faciliteert communicatie tussen alle belanghebbenden, waaronder patiënten en onderzoekers.
• Beheer patiëntendossiers: Je coördineert het verkrijgen van geïnformeerde toestemming (ICF) en verzamelt onderzoeksmonsters.
• Verantwoordelijkheid studiemateriaal: Je beheert de opslag en distributie van studiemateriaal.

Jouw profiel:

• Een afgeronde opleiding in de gezondheidszorg of een wetenschappelijke richting (bijv. verpleegkunde, doktersassistente, farmakunde).
• Minimaal 2 jaar ervaring in klinisch wetenschappelijk onderzoek, bij voorkeur in een onderzoekscentrum of ziekenhuis.
• Ervaring met het gebruik van systemen en platforms voor klinisch onderzoek, zoals Medidata, Veeva, Clario of vergelijkbare tools.
• Kennis van Good Clinical Practice (GCP) en de wet- en regelgeving rondom klinisch onderzoek.
• Sterke organisatorische en coördinerende vaardigheden, in staat om meerdere taken tegelijk te beheren.
• Proactieve werkhouding en verantwoordelijkheid nemen.
• Goede communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
• Ervaring met medische handelingen zoals bloedprikken, ECG afnemen, en het beheren van patiëntendossiers.

Wat bieden zij:

• De mogelijkheid om deel uit te maken van een klein, gedreven team in een onafhankelijk onderzoekscentrum.
• Uitdagende klinische onderzoeksprojecten die bijdragen aan de medische vooruitgang.
• Opleidings- en certificeringsmogelijkheden, met ruimte voor persoonlijke ontwikkeling.
• Geen avond- of weekenddiensten, maar projectgebonden flexibiliteit kan gevraagd worden.
• 25 verlofdagen bij een 40-urige werkweek.
• Pensioenopbouw en 8% vakantietoeslag, maandelijks uitgekeerd.