Post Market Surveillance Specialist

Per la nostra funzione Regulatory, stiamo cercando una nuova risorsa da inserire nel team di Post Market Surveillance .

Il candidato si occuperà della gestione a 360° dei reclami medici ricevuti dal mercato/richiami di prodotti e fornirà assistenza per la manutenzione/sviluppo di nuovi prodotti.

Principali responsabilità:

• Responsabile della ricezione dei reclami provenienti dal mercato e dell'inserimento dei dati nella piattaforma dei reclami
• Interazione e comunicazione con la fonte dei reclami per raccogliere tutte le informazioni disponibili per le indagini sui reclami
• Responsabile dell'interazione con i referenti PMS di altri Paesi
• Responsabile dell'analisi dei dati PMS per rilevare tempestivamente la necessità di azioni CAPA per il miglioramento del prodotto/processo
• Responsabile dell'analisi dei dati PMS per rilevare tempestivamente i trend critici
• Responsabile della gestione delle nuove azioni correttive di sicurezza sul campo, quando necessario
• Collaborare con il personale senior per rispondere alle richieste di informazioni aggiuntive provenienti dalle agenzie regolatorie globali
• Partecipare agli audit di terze parti

Istruzione ed esperienza

• Laurea triennale o magistrale, preferibilmente in ingegneria biomedica.
• Esperienza pregressa in ruoli analoghi
• Padronanza avanzata della lingua inglese, sia scritta che parlata
• Interesse e curiosità per il settore dei dispositivi medici
• Ottime capacità relazionali e propensione a lavorare in contesti multiculturali
• Ottima conoscenza di MS Office.

La posizione sarà basata a San Daniele del Friuli (UD) con possibilità di lavoro in modalità ibrida. È richiesta una disponibilità a trasferte sporadiche (indicativamente, una trasferta al mese).

Lima è un datore di lavoro che garantisce le pari opportunità, favorisce l’inclusione e sostiene la diversità delle persone. Tutte le candidature saranno accolte e valutate in base alle competenze, all’esperienza e alla formazione del candidato indipendentemente da nazionalità, origine etnica, genere, orientamento sessuale, stato civile, disabilità, genitorialità, responsabilità, età, religione o credo. Anche per questo, ti chiediamo di togliere dal CV la foto, la data di nascita, lo stato coniugale o familiare, e tutti quegli aspetti identitari che non hanno a che fare con la posizione.