Career Category Clinical Job Description Als Pionier der Biotechnologie erforscht, entwickelt und produziert Amgen innovative Therapien und ist mit ca. 22.000 Mitarbeitern und Niederlassungen in über 100 Ländern überall auf der Welt präsent. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patienten bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.B. Krebs, Nieren- oder Herz-/ Kreislauferkrankungen. In Deutschland wird Amgen durch einen Forschungsstandort und einen Vertriebsstandort vertreten. Beide Standorte befinden sich in München. Diese Ausschreibung betrifft den Vertriebsstandort in der Riesstraße. AUFGABENSTELLUNG: Ansprechpartner:in für den Functional Service Provider (FSP)-Partner bzgl. Ressourcen- und Kapazitätsmanagement, Portfolio-Planung und Priorisierung sowie Management von Qualitäts- und Study Delivery Problemen in Deutschland Überblick über die Performance des FSP-Personals, einschließlich der CRAs und CTAs anhand von Qualitätsmetrices in Zusammenarbeit mit den FSP Line Managern Durchführung von Qualitätsbesuchen mit den CRAs und Unterstützung der Zusammenarbeit der CRAs mit den Prüfern. Einbindung lokaler funktionsübergreifender Teams zur Optimierung der lokalen Unterstützung von klinischen Studien Überwachung der Vertrags-/Budgetaktivitäten in Deutschland: Führung von Mitarbeiter:innen, die an der lokalen Vertrags- und Budgetverwaltung, dem Versicherungs- und Zahlungsprozess beteiligt sind Aktive Teilnahme an dem Global Clinical Trial Oversight Management-Forum sowie lokaler und globaler funktionaler und funktionsübergreifender Initiativen VORAUSSETZUNGEN: Abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches oder anderes relevantes Hochschulstudium Idealerweise mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich des Clinical Site Managements und entsprechender Erfahrung mit klinischen Studien in einem Pharma- oder CRO-Unternehmen Umfassende Kenntnisse der ICH/GCP-Verordnungen und -Richtlinien, der entsprechenden anwendbaren Gesetze und Verordnungen Gute Computerkenntnisse (MS Office-Anwendungen, Oracle-based Datenbanken) sowie die Fähigkeit, sich rasch in spezifische Systeme einzuarbeiten Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ergebnisorientierter problemlösender Arbeitsstil, sehr gute organisatorische und planerische Fähigkeiten sowie pragmatischer Arbeitsstil Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, Eigeninitiative, Teamplayer, „Hands-on“-Mentalität Ansprechpartnerin: Andreia Campos (Human Resources), Tel: 49 (0)89 - 149096-1109 AMGEN BIETET UNTER ANDEREM: In unserem internationalen und dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien können Sie täglich Ihre persönlichen und sozialen Kompetenzen weiter entwickeln. Unser Arbeitsstil ist geprägt von Wertschätzung, Offenheit, Teamgeist und dem Willen zum gemeinsamen Erfolg. Bei uns arbeiten Sie in einer Mischung aus modernem „State of the Art“ Open Space-Office und mobilem Arbeiten (z.B. von Zuhause). Des Weiteren profitieren Sie u.a. von einem großen Angebot anWeiterbildungsmöglichkeiten,betrieblicher Altersversorgung, bezuschusstem Essens- und Getränkeangebot, Angeboten zur Kinderbetreuung und vergünstigten Konditionen bei Kooperationspartnern aus dem Fitnessbereich. MÖCHTEN SIE SICH BEWERBEN? Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) übermitteln Sie bitte ausschließlich über unserOnline-Karriereportalaufwww.amgen.de. Auch für weitere Informationen zu Amgen laden wir Sie herzlich auf unsere Homepage ein. . Amgen is committed to unlocking the potential of biology for patients suffering from serious illnesses by discovering, developing, manufacturing and delivering innovative human therapeutics. This approach begins by using tools like advanced human genetics to unravel the complexities of disease and understand the fundamentals of human biology. Amgen focuses on areas of high unmet medical need and leverages its biologics manufacturing expertise to strive for solutions that improve health outcomes and dramatically improve people's lives. A biotechnology pioneer since 1980, Amgen has grown to be one of the world's leading independent biotechnology companies, has reached millions of patients around the world and is developing a pipeline of medicines with breakaway potential. For more information, visit www.amgen.com and follow us on www.twitter.com/amgen